Ka dib markii ay si adag u eegeen guddiga xirfadeed ee hay'adda awoodda u leh Maamulka Cuntada iyo Dawooyinka ee Mareykanka (FDA), Maajo 17, 2022, SyncoZymes (Shanghai) Co., Ltd. waxay si rasmi ah u heshay warqadda xaqiijinta ee FDA (AKL): Alaabada cayriin ee NMN waxay si guul leh u ansixisay oggolaanshaha NDI (Maaddooyinka Cuntada Cusub).
Sida ku cad warqadda xaqiijinta aqbalaadda NDI ee FDA, ka dib marka uu dhammaado muddada aamusnaanta ee Juun 5, 2022, agabka cayriin ee SyncoZymes's NMN waxaa si rasmi ah loogu isticmaali karaa wax soo saarka, iibinta, iyo kor u qaadista alaabada daryeelka caafimaadka ee Mareykanka. Sidoo kale laga bilaabo Juun 21, 2022, waxaa laga heli karaa bogga internetka ee www.regulations.gov oo ah kaabis cunto cusub, lambar 1247.
Ku saabsan shahaadada FDA-NDI ee Mareykanka
FDA NDI waa nidaam shahaadooyin muhiim ah oo loogu talagalay suuqa kaabista cuntada ee Mareykanka. Si loo kormeero badbaadada, saxnaanta calaamadaynta iyo heerka wax soo saarka (GMP) ee ku saabsan kaabista cuntada, FDA waxay si rasmi ah u bilowday shaqada NDI tan iyo 1994.
NDI waa soo gaabinta maaddooyinka cusub ee cuntada. Sida ku xusan qodobbada 21 USC 350b(d) ee Xeerka Cuntada, Daawada, iyo Qurxinta ee Federaalka, haddii shirkad ay aaminsan tahay in kaabayaasha cuntada ee ay suuqa ka soo saari doonto ay ka kooban yihiin maaddooyin cusub oo cunto ah (iyadoo la tixraacayo maaddooyinkii 1994 ee aan suuqa ka soo muuqan ka hor Oktoobar 15), shirkaddu waa inay warbixin u gudbisaa hay'adda kormeerka ugu yaraan 75 maalmood ka hor inta aan badeecaddu suuqa soo gelin, iyadoo bixinaysa faahfaahinta maaddada cusub iyo caddeynta in ay jiraan sababo la filayo in maaddada cusub ay ammaan u tahay jirka bini'aadamka inuu nuugo.
In ka badan 5,500 oo badeecooyin cusub oo kaabis cunto ah ayaa laga soo saaraa Mareykanka sannad kasta, si kastaba ha ahaatee, 28-kii sano ee la soo dhaafay tan iyo markii la bilaabay NDI, FDA waxay heshay wax ka yar 1,300 oo ogeysiis NDI ah. Codsiyada shahaadada NDI ee la soo gudbiyo sannad kasta, heerka oggolaanshaha FDA ee jawaab celinta diidmada (AKL) waa 39% oo keliya.
Shahaadada FDA NDI, nidaamka wax soo saarka GMP
SyncoZymes waa soo-saarehii ugu horreeyay adduunka ee hela oggolaanshaha FDA NDI ee alaabta ceeriin ee NMN. Ansixinta NDI-gan ma aha oo kaliya inay matasho oggolaanshaha FDA ee badbaadada iyo tayada alaabta ceeriin ee NMN, laakiin sidoo kale waxay matashaa oggolaanshaha rasmiga ah ee FDA-da Mareykanka in NMN ay noqon karto. Maadaama ay tahay qayb ka mid ah walxaha ceeriin ee kaabista cuntada ee Mareykanka, tani waa war wanaagsan oo weyn oo loogu talagalay horumarinta warshadaha NMN ee adduunka, waxayna sidoo kale gacan ka geysaneysaa horumarinta joogtada ah ee heerka warshadaha NMN mustaqbalka fog.
NMN-ka SyncoZymes waxaa loo habeeyey si waafaqsan nidaamka wax soo saarka GMP. Si loo daboolo baahida suuqa ee si xawli ah u koraysa, alaabada taxanaha NAD ee SyncoZymes (Zhejiang) Co., Ltd. waxay daboolaysaa dhul dhan 230 acres. Dhismaha mashruuca saldhigga warshadaha kiimikada ayaa bilaabmay Maajo 2020, xarunta NMN ee si fiican loo dhisayna waxay leedahay awood wax soo saar oo ah 100 tan. Aqoon-is-weydaarsiga wax soo saarka ayaa loo qorsheeyay inuu bilaabo wax soo saarka sanadka 2022.
Summada NMN ee Tafaariiqda - "SyncoZymes®"
Syncozymes waxay leedahay sumadda tafaariiqda NMN, SyncoZymes®. Badeecadaha SyncoZymes® NMN waxaa lagu soo bandhigay barnaamijyada yaryar ee rasmiga ah ee Tmall Global, JD.com, iyo WeChat.
Mustaqbalka, SyncoZymes waxay sii wadi doontaa sahaminta saameynta iyo farsamada maaddooyinka dabiiciga ah ee caafimaadka aadanaha, xaqiijinta wax soo saarka cagaaran ee maaddooyinka dabiiciga ah iyo bixinta aadanaha xalal caafimaad oo cilmiyeysan, ammaan ah oo wax ku ool ah, waxayna sii wadi doontaa inay sameyso dadaallo aan kala go 'lahayn si loo daboolo dadaalka sii kordhaya ee baahiyaha caafimaadka adduunka!
Waqtiga boostada: Agoosto-26-2022